Контроль безопасности лекарственных средств (ЛС) является одной из главных задач в пострегистрационном фармаконадзоре, который направлен на выявление, анализ и предупреждение медицинских проблем, связанных с ЛС. Такими проблемами являются нежелательные реакции (НР), неблагоприятные взаимодействия ЛС, применение off-label, злоупотребление и смертность от ЛС.
В данном случае обязанностью держателей регистрационных удостоверений является внедрение эффективной системы регистрации и сбора информации о НР. Такой системой является Валидированная система автоматизации процессов фармаконадзора «БриджФарм», которая позволяет обеспечить высокое качество информации, от обработки случаев НР и их подачи в регуляторные органы до отслеживания сигналов.
Система «БриджФарм» разработана с учетом требований российских и международных регуляторных органов в соответствии с рекомендациями ICH E2B. С помощью «БриджФарм» специалист может без затруднений обмениваться данными через защищенный шлюз-AS2. Интерфейс системы разработан таким образом, что позволяет сделать работу удобной и максимально продуктивной.
Система «БриджФарм» является отечественной разработкой, которая полностью поддерживается не только на территории Российской Федерации, но и стран СНГ. Внедрение системы приведет к повышению эффективности процессов фармаконадзора, а также к улучшению качества репортируемых данных в регуляторные органы.
